ziņas

FDA apstrādā pieteikumus apm.1 milj.beztabakas nikotīna izstrādājumus iesnieguši divi simti ražotāju un gatavojas izsniegt atteikuma vēstules par pieteikumiem, kas neatbilst pieņemšanas kritērijiem.

FDA trešdienas paziņojumā presei bija saistīts saraksts ar simt septiņiem mazumtirgotājiem, kuri saņēma brīdinājuma vēstules par sintētisko nikotīna produktu pārdošanu (ne vienmēr tikaivape ierīce) nepilngadīgajiem.Visas vēstules, izņemot vienu, tika izsniegtas 30. jūnijā, un šķiet, ka lielākā daļa ir devusies uz smēķēšanas veikaliem, veikaliem un degvielas uzpildes stacijām.

Arvien vairāk uzņēmumu sāka lietot sintētisko nikotīnu, lai izvairītos no FDA regulējuma.Aprīlī stājās spēkā federālais likums, kas precizēja FDA pilnvaras regulēt tabakas izstrādājumus, kas satur nikotīnu no jebkura avota, tostarp sintētiskā nikotīna.

“FDA zemākie augļi ir ASV uzņēmumi, kas iepriekš reģistrējuši tabakas izstrādājumus.nikotīna produkti, bet vēlāk pārgāja uz sintētisko nikotīnu un neiesniedza PMTA,” sacīja Konlijs."Šis ir vēl viens gadījums, kad FDA pieņem smagus lēmumus un tā vietā ir vērsta uz mazo uzņēmumu atvērtās sistēmas iztvaikošanas produktu ražotājiem."

"Tuvākajās nedēļās mēs turpināsim izmeklēt uzņēmumus, kas, iespējams, nelegāli tirgo, pārdod vai izplata nikotīna produktus, kas nav tabakas izstrādājumi, un veiksim atbilstošus pasākumus," sacīja FDA Tabakas izstrādājumu centra (CTP) direktors Braiens Kings, kurš sāka darbu aģentūrā pirms nepilnām divām nedēļām.

FDA nav resursu, lai izmeklētu un konfiscētu visus neatļautos sintētiskos (vai nesintētiskos) nikotīna produktus, kas tiek pārdoti visā valstī.Tai jākoncentrē savi centieni, pamatojoties uz aģentūras vadības noteiktajām prioritātēm.

Tehniski visi tvaicēšanas produkti bez FDA atļaujas tiek laisti tirgū nelegāli, un tie ir bijuši kopš 2016. gada 8. augustā, kad saskaņā ar Deeming Rule piešķīra FDA pilnvaras attiecībā uz e-cigaretēm. Izņemot aptuveni pusduci ierīču, kuras aģentūra ir atļāvusi kopš Pagājušā gada rudenī visi vaping produkti ASV tirgū pastāv tikai FDA izpildes rīcības brīvības dēļ.